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化粧品製造販売業の許可を既にお持ちの方

化粧品製造販売業の許可を既にお持ちの方へ

化粧品製造販売業の許可をまだお持ちでない方

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GQP・GVPとは

GQP・GVPを説明する前にそもそも製造販売業ってなんなんだ?というところから説明する必要があります。

平成17年の薬事法改正前は、製造業者さんがいて、輸入業者さんがいて卸売り屋さんがいて小売屋さんがいたりして、商品にも製造元、販売元、発売元、輸入元などといったように会社名が並列して表記されていました。


これですと何か問題があった時に消費者は一体どこの会社に連絡をしたら良いのか?
どこの会社が責任を取ってくれるのかが明確ではなく会社に連絡してもたらいまわしにされて結局うやむやになってしまう事も度々ありました。

そこで、その商品の責任会社を明確にするために製造販売業という許可を設置し、製造販売業者がいなければ化粧品を流通できないように法律を改正しました。

製造販売業者というのは、その商品の責任者であり、商品のラベルにも必ず製造販売元として会社名や連絡先を表記する必要があります。

となりますとやはり責任者は責任者なりに商品を適正に管理する必要がありますよね。

適正に管理するためには、きちんとした体制・組織づくりをしなければなりませんが、きちんとした体制・組織というのは、ただなんとなくやっていただけでは成り立ちません。

そこで、製造販売業者はどのように製品を管理して、チェックして出荷まで持っていくかについての手順を『文書』にして、出荷記録や出荷判定、不良品情報、問い合わせ記録などもきちんと文書にして保存し、製造を他の製造所に委託する場合には、どのように商品を製造して管理するかについて製造所と取り決めを交わしておきましょう!と法律で定めました。

というわけでこれらの記録用紙や記録のつけ方、手順書の事をGQP、GVPと呼び、これらの文書が会社に整備していることを製造販売業の許可条件としました。

ちなみに商品が製造されて出荷判定までの流れを手順にした文書をGQPと呼び、日頃の情報収集の対象や方法について文書にしたものをGVPと呼びます。

スタッフ紹介

小山尚文 顔写真

行政書士 小山尚文(こやま なおふみ)

行政書士小山尚文事務所代表。

私の生まれは東京都奥多摩町で、現在は東京都江東区に在住しています。
所属会は東京都行政書士会・中央支部・登録番号第03082074号ですので
所属確認は東京都行政書士会 →03-3477-2881までお願いします。

『マスコミ掲載&執筆履歴』

日経人材情報発行,日本経済新聞社発売の
日経キャリアマガジン2月号

学研発行の隔週刊誌『TV-LIFE 東北版』
2005年3月16日発売号掲載

株式会社シークエンス発行の月刊「シークエンス」にて執筆

当事務所運営サイト

病院・医院経営者のための医療法人設立支援サイト 病院・医院経営者のための医療法人設立支援サイト
一般・産業廃棄物処理業許可代行センター
行政書士による山梨県許認可代行センター
労働者の為の労働トラブルマニュアル


伊東扶美子 顔写真
提携行政書士事務所

行政書士 伊東扶美子(いとう ふみこ)

行政書士伊東扶美子事務所代表。

慶應義塾大学卒業後、貿易会社に約9年間勤務。
退職後、行政書士の資格を取得。
2005年4月から当事務所の補助者。
保有資格は行政書士の他、日商簿記3級・日本英語検定2級・TOEIC720点 など。


田中建太郎 顔写真

行政書士 田中建太郎(たなか けんたろう)

(登録番号第03082826号)
行政書士田中建太郎事務所代表。

生まれは東京都目黒区。
2001年3月に中央大学法学部政治学科を卒業後、2003年11月に江東区
亀戸にて行政書士事務所を開業
2005年5月に業務拡大のため台東区御徒町へ事務所移転。
現在は、アイアイスタッフ(株)の監査役や(有)是空の顧問に就任しています。
その他の肩書きとして法務大臣承認入国在留審査関係申請取次者
(2004年4月5日(東)行04-247号)などもあります。
所属会は東京都行政書士会・台東支部・登録番号第03082826号ですので所属確認は東京都行政書士会→03-3477-2881までお願いします。
迅速・正確・親切をモットーに依頼人様を全力でサポート致します!!


吉田武史顔写真

行政書士兼薬剤師 吉田武史

吉田法務事務所代表。

2000年3月 福島県立安積高等学校 卒業
2000年4月 東京理科大学 薬学部 入学
2003年1月 行政書士国家試験 合格
2003年5月 行政書士 登録、吉田法務事務所 開業
2004年3月 東京理科大学 薬学部 卒業
2004年4月 薬剤師国家試験 合格,東京理科大学大学院  薬学研究科 薬学専攻 入学
2004年9月 AAJ認定 Aromatherapy Adviser試験 合格
2005年4月現在 東京理科大学大学院 薬学研究科  薬学専攻 修士2年 在学中

*WORK EXPERIENCE:
2003-present Administrative Scrivener *Pharmaceuticals,International(ex.Procedure for Immigration),Civil Affairs etc.
2004-present Pharmacist *CERTIFICATION: January,2000 National Examination for Administrative Scrivener April,2004 National Examination for Pharmacist September,2004 certified by AAJ(Aroma Association Of Japan), Examination for Aromatherapy Adviser
*EDUCATION:
2000 Fukushima prefectural Asaka high school 2000-2004 Tokyo University of Science,Faculty of Pharmaceutical Sciences
2004-present Tokyo University of Science Graduate School of Pharmaceutical Sciences


山下純平 顔写真
提携行政書士・社会保険労務士事務所

山下純平(やました じゅんぺい)

(行政書士・社会保険労務士・FP・宅地建物取引主任者)
山下総合法務事務所代表。

山下総合法務事務所代表であり、2つの異業種交流会の主催者でもある。
その人脈を駆使した情報網はかなりのものである。
コラボレーションin町田
横浜異業種交流会

行政書士と社会保険労務士のダブルライセンスを生かし、法人設立や助成金&コンサルティングが専門。主に行政書士・社会保険労務士として活躍中だが、他にも以下の資格を保有している。
・宅地建物取引主任者
・ファイナンシャルプランナー(AFP・2級技能士)
・ビジネス実務法務検定2級
・法学検定3級(一般コース)
・日本漢字能力検定2級

・所属
日本行政書士会連合会会員(登録番号:第03092839号)
神奈川県行政書士会所属(会員番号:第2736号)
所属支部:磯子金沢支部

全国社会保険労務士会連合会会員(登録番号:第14040013号)
神奈川県社会保険労務士会所属(会員番号:第1411931号)
所属支部:横浜南支部(NPO法人)

日本ファイナンシャル・プランナーズ協会会員
所属支部:神奈川県支部


藤咲徳朗 顔写真
提携社会保険労務士事務所

藤咲 徳朗

藤咲社会保険労務士事務所代表。

昭和33年4月13日生まれ
大阪市立大学経済学部卒業〜卒論「チェーンストア理論」
株式会社イトーヨーカドー入社
・松戸店勤務〜紳士用品、文具、催事担当マネージャー
・本社海外事業部貿易業務担当 在職中に模範
社員として表彰を受ける。
在職中に販売士3級、2級の資格を取得
又、消費生活アドバイザーの資格も取得
平成15年社会保険労務士試験に合格
【FP関連資格として】
FP技能士3級、2級の資格を取得。
雇用能力開発機構のファイナンシャルプランナー講座を受講してAFP登録。

【年金関連資格として】
銀行業務検定年金アドバイザー2級資格取得。商工会議所認定DCプランナー2級資格取得。

【キャリアコンサルタント関連講座として】
レック東京リーガルマインド「キャリアコンサルタント養成講座」終女性と仕事研究所「キャリアアドバイザー講座」終了
2004年8月に日立市で社会保険労務士事務所を開業
・4月より都内の人材派遣会社・紹介会社で社員として経営指導を行う。
・9月25日に日立市女性センターにて「知って得する年金講座」を講演する。
好評の為に12月12日に「知って得する年金講座パート2」の講演も行う。
・11月2日に石岡市民会館にて茨城県労働局主催の「若年者就職支援講座」の講師として、若年者の就職支援を行う。
・11月よりレック水戸校にて、雇用能力開発機構社会保険労務課の講師として3ヶ月間の講義を行う。
又、受講者に就職支援講座も行う。
・今年2月より、イトーヨーカドーカルチャーセンターにて年金講座の講師を担当(月1回で1年間)



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